Чудова новина – вакцину Pfizer можна зберігати у звичайних холодильниках
Сьогодні Управління з продовольства і медикаментів США оголосило, що дозволяє замороженим флаконам вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19 транспортувати та зберігати за звичайних температур, які зазвичай підтримуються у фармацевтичних морозильних камерах, протягом двох тижнів, – повідомляє FDA.
Це альтернатива попереднім зазначеним вимогам зберігання вакцин у морозильних камерах з наднизькою температурою від -80ºC до -60ºC (-112ºF до -76ºF).
«Pfizer представив FDA дані про підтримку цієї альтернативної температури для транспортування та зберігання, що дозволяє транспортувати та зберігати флакони в доступніших умовах. Така температура транспортування та зберігання дозволяє уникнути витрат на закупівлю ультранизького холодильного обладнання для місць вакцинації та допоможе доставити вакцину до більшої кількості місць», – сказав доктор медичних наук, директор Центру FDA Пітер Маркс з оцінки та досліджень біологічних препаратів.
Представники фірми виробника продемонстрували, що їхня вакцина проти COVID-19 залишається стабільною після зберігання нерозведених флаконів протягом двох тижнів при стандартній температурі морозильної камери. Альтернативна температура для зберігання заморожених флаконів не застосовується до зберігання розморожених флаконів до розведення (яке можна тримати в холодильнику до 5 днів) або до зберігання розморожених флаконів після розведення (яке можна тримати в холодильнику температури або кімнатної температури для використання протягом 6 годин).
Оновлені інформаційні бюлетені для медичних працівників, які проводять вакцинацію (постачальників вакцинації), мають на меті допомогти працівникам передової галузі зрозуміти нові альтернативні температури транспортування та зберігання.
FDA, відомство Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США, захищає охорону здоров’я, забезпечуючи безпеку, ефективність та безпеку препаратів для людини та ветеринарії, вакцин та інших біологічних препаратів для людського використання та медичних виробів. Агентство також відповідає за безпеку та безпеку продовольства, косметики, дієтичних добавок, продуктів, що видають електронне випромінювання, та регулювання тютюнових виробів у нашій країні.
