Как работает американская вакцина Novavax, которую планирует купить МОЗ?
Министерство охраны здоровья Украины заявило, что планирует уже в этом году закупить 15 млн доз американской противокоронавирусной вакцины Novavax. Первые поставки планируются на июль поточного года. Вакцина хорошо себя показала на этапе испытаний – ее эффективность составляет 96% против обычного штамма коронавируса и 86% — против «британского» штамма. Более того, разработчики вакцины уверяют, что она на 100% способна предотвратить тяжелое течение болезни.
Что же это за вакцина и как она работает? В этом попытались разобраться журналисты CNN.
В штаб-квартире биотехнологической компании Novavax ученые разрабатывают то, что, как они надеются, вскоре может стать еще одной вакциной против Covid-19 для США и всего мира. В этом месяце ожидаются данные крупномасштабного клинического испытания вакцины на третьей фазе в США и Мексике, но сроки зависят от того, насколько быстро будут накапливаться данные о распространенности болезни в зонах испытаний.
Вакцина против Covid-19 компании разрабатывалась целый год, о чем сообщил CNN доктор Грегори Гленн, президент по исследованиям и разработкам Novavax. Работа началась еще до того, как мир осознал, что столкнулся с пандемией. В январе прошлого года Гленн и его коллеги внимательно наблюдали за необычным кластером пневмонии, зарегистрированным в Китае. Они поинтересовались, может ли эта вспышка быть связана с другой версией или рецидивом коронавируса, который вызывает тяжелый острый респираторный синдром или SARS.
Когда последовательность была опубликована в Интернете, ученые всего мира быстро идентифицировали вирус SARS-CoV-2, вызывающий Covid-19, как коронавирус, потому что на его поверхности есть так называемые «спайковые белки». Эти шипы образуют большие выступы, из-за чего коронавирусы выглядят как носящие коронки. Эти шишковидные структуры используются вирусом для соединения с клетками человека, вызывая инфекцию. Заставить иммунную систему распознавать и «запоминать» эти белки-шипы – ключ к тому, как вакцина помогает защитить от Covid-19. Тем не менее, способы действия различных вакцин против коронавируса могут различаться.
Вакцина от коронавируса Novavax под названием NVX-CoV2373 отличается от трех вакцин, которые уже распространяются в США. Вакцина основана на так называемой технологии рекомбинантных наночастиц и адъюванте Novavax под названием Matrix-M, чтобы стимулировать иммунный ответ и стимулировать высокие уровни нейтрализующих антител. Когда была опубликована генетическая последовательность коронавируса, ученые Novavax определили ген шипового белка и создали модифицированную версию этого гена. Исследователи клонировали гены в бакуловирус, поражающий насекомых. Затем они заразили этим вирусом клетки моли – в частности, клетки червя, что побудило их продуцировать спайк-белок коронавируса. Эти вирусоподобные наночастицы были собраны для создания вакцины Новавакс.
Novavax планирует подать заявку на разрешение на экстренное использование вакцины против Covid-19 где-то во втором квартале этого года. Но компания уже производит вакцину на 10 предприятиях в восьми странах, причем два предприятия находятся в США: в Северной Каролине и Техасе.
В испытании этой вакцины против COVID-19 (Фазы 3) в США и Мексике приняли участие 30 000 добровольцев из более чем 100 регионов. Окончательный анализ данных другого крупномасштабного исследования Фазы 3 в Соединенном Королевстве показал, что вакцина Новавакс имеет общую эффективность 89,7% в предотвращении легких, умеренных и тяжелых заболеваний. Об этом открытии было объявлено в прошлом месяце.
Испытание Novavax в Великобритании, в котором приняли участие более 15000 участников в возрасте от 18 до 84 лет, показало, что вакцина имела эффективность 96,4% против легких, умеренных и тяжелых заболеваний, вызванных исходным штаммом коронавируса, и 86,3% против варианта B.1.1.7, впервые выявленного в Соединенном Королевстве, говорится в сообщении компании. В ходе испытаний вакцина Moderna продемонстрировала эффективность 94,5%, Pfizer – 95%, а Johnson & Johnson – 66%. Однако вакцины Novavax и Johnson & Johnson были изучены позже, во время пандемии, после того, как исследователи выявили появление вариантов коронавируса, по сравнению с вакцинами Moderna и Pfizer, которые изучались ранее. Испытания вакцин различались также по месту их изучения, что может помочь объяснить различия в эффективности. Испытание Novavax в Великобритании также показало, что через 14 дней после первой дозы эффективность вакцины составила 83,4%.
